SİTRAX NEDİR, NASIL KULLANILIR?

Sitraks, antihelmentik etkili bir ilaçtır. 1 yaşından büyük, sorunu olmayan hayvanlarda parazit tedavisinde kullanılır.

Prospektüs için tıklayınız:

Sitraks 40 mg/5 ml Şurup
Levamizol 40 mg
FORMÜLÜ
Bir ölçekte (5 ml): Levamizol (HCI) 40 mg
(Nipajin M, Nipasol, Na-bisülfit, frambuaz esansı, Na-sakkarin, sorbitol, alkol ve tartrazin içerir.)
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Farmakodinamik özellikler:

Levamizol, imidazotiazol grubundan bir antihelmintiktir. Levamizol, barsak nematodlarına karşı etkilidir, duyarlı barsak kurtlarını felce uğratarak barsaklardan elimine edilmelerini sağlar.

Farmakokinetik özellikler:

Levamizol mide-barsak kanalından hızla emilir. Maksimum plazma konsantrasyonlarına 1.5 ila 4 saat içinde ulaşılır. Yaygın olarak karaciğerde metabolize olur. Levamizolün plazma eliminasyon yarı ömrü 3 ila 4 saat, metabolitlerinin yarı ömrü ise 16 saattir. Metabolitleri halinde başlıca idrarla atılırken, yaklaşık %5’lik bir bölümü de feçesle atılır. Uygulanan dozun yaklaşık %70’i 3 gün içinde idrarla atılırken bunun %5’ değişmemiş levamizol halindedir.

ENDİKASYONLARI

Sitraks Şurup, özellikle Ascariasis (yuvarlak kurt enfestasyonu) tedavisinde etkilidir. Kancalı kurt
enfestasyonlarında da kullanılır (ancylostomiasis ve necatoriasis). Ayrıca, Enterobius vermicularis,

Trichuris

trichuria, Strongyloides stercoralis ve Trichostrongylus colubriformis’e karşı etkili olduğu gösterilmiştir.

KONTRENDİKASYONLARI

Levamizole veya bileşimindeki maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir. Çok ileri karaciğer ve böbrek hastalıklarında ve kan hastalığı mevcudiyetinde levamizol kullanımından kaçınılmalıdır.

UYARILAR/ÖNLEMLER

Nadir kalıtımsal früktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
HLA B27(+) olan hastalarda ve romatoid artriti olan hastalarda agranülositoz riskini arttırabilir. Yüksek dozda antikonvülsan etkisi nedeniyle epileptik hastalarda kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında alkollü içki kullanılmaması tavsiye edilir. Koruyucu olarak sodyum bisülfit içerdiğinden özellikle astmatik hastalarda anaflaksiye kadar varabilen sülfit alerjilerine neden olabilir, sülfitlere karşı aşırı duyarlığı olduğu bilinen
hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.
Eş zamanlı olarak fluorourasil kullanan hastalarda hematolojik durumun ve karaciğer fonksiyonunun uygun testlerle kontrolü gereklidir.
Sjögren sendromlu hastalarda levamizol uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanım:
Gebelik kategorisi: C
Hayvanlar üzerindeki çalışmalar Sitraks şurubun teratojenik etkisi olmadığını göstermiştir. Gebe kadınlarda
yapılmış yeterli, kontrollü çalışmalar bulunmadığından, potansiyel yararları risklerine ağır basmadığı
koşulda levamizol uygulanmamalıdır.
1 SB onay tarihi: 15.10.2009
Laktasyonda:
Levamizolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İnek sütüne geçtiği saptanmıştır. Anne sütü alan bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anne açısından önemi değerlendirilerek emzirmeyi kesmek ya da ilacı uygulamamak konusunda karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi:
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Tek doz halinde uygulandığından Sitraks iyi tolere edilir.
Yan etki olarak, agranülositoz, lökopeni, nötropeni, trombositopeni, bulantı, kusma, karın ağrısı, baş dönmesi ve baş ağrısı görülebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Fluorourasil ile birlikte kullanımında hepatotoksisite bildirilmiştir. Varfarin ile birlikte kullanıldığında
kanama riskinin arttığı bildirilmiştir.
Levamizolün, alkolle birlikte disülfirama benzer bir etki oluşturabileceği bildirilmiştir.
Eş zamanlı olarak fenitoin, fluorourasil ve levamizol kullanan hastalarda, artmış plazma fenitoin
konsantrasyonları gözlenmiştir.
Eş zamanlı olarak fenitoin, fluorourasil ve levamizol kullanan hastalarda varfarin etkinliğinde bir artış
görülmüştür.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Çocuklarda doz kilo başına 2.5 mg dır.
Vücut ağırlığı (kg) Doz
10 kg 1/2 ölçek
15 kg 1 ölçek
20 kg 1.5 ölçek
25 kg 1.5 ölçek
30 kg 2 ölçek
35 kg 2 ölçek
40 kg 2.5 ölçek
Ağır çengelli solucan enfestasyonlarında ilk dozdan 1 ya da 7 gün sonra ikinci defa aynı dozun verilmesi
önerilir.
DOZ AŞIMI
Doz aşımı halinde, semptomatik ve destekleyici önlemlerle birlikte gastrik lavaj uygulanması önerilir.
SAKLAMA KOŞULLARI
25˚ C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA
SAKLAYINIZ.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
30 ml’lik şişelerde
2 SB onay tarihi: 15.10.2009
3 SB onay tarihi: 15.10.2009
Piyasada mevcut diğer farmasötik dozaj şekilleri:
Sitraks draje
Ruhsat sahibi : Sanofi aventis İlaçları Ltd. Şti.
No.: 209 4. Levent – İSTANBUL
Ruhsat numarası : 14.10.2009 – 221/11
İmalatçı : Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kartal – İstanbul
Reçete ile satılır.
Prospektüs onay tarihi: 15.10.2009